冻干机中西林瓶压塞标准操作规程
冻干机中西林瓶压塞标准操作规程（SOP）
一、目的
规范冻干机中西林瓶压塞的操作流程，确保西林瓶在冻干后密封完整性符合要求，防止产品吸潮、污染或泄漏，保障产品质量与安全性。
二、前提条件
物料准备：
1. 西林瓶已正确装载于冻干机板层上，胶塞（与瓶口匹配的胶塞）已预压至瓶口约1/3深度（预压塞操作需在前道工序完成，预压后胶塞不得脱落）。
2. 胶塞无破损、无污染，表面干燥无油脂；铝盖（如需后续轧盖）单独存放于洁净区。
环境要求：
1.温度18~26℃，相对湿度≤60%（根据产品要求调整）。
2.冻干机内部已完成冻干工艺（升华干燥、解析干燥），且达到压塞前的最终真空度（通常≤5Pa）或保护气（如氮气填充至0.1~0.3MPa）。
三、操作步骤
步骤1：压塞前检查
确认冻干工艺完成：检查冻干机控制面板，确认当前批次已按工艺要求完成升华干燥和解析干燥，产品温度、板层温度、真空度等参数符合工艺终点标准（如：产品温度≥板层温度，真空度稳定≤5Pa持续30分钟）。
检查胶塞预压状态：通过冻干机观察窗（视镜）确认所有西林瓶胶塞已预压至瓶口（约1/3深度），无倾斜、脱落或未压紧现象。
步骤2：执行压塞操作
按动冻干机压塞电源，缓慢匀速（避免冲击导致胶塞偏移，也避免压力过高压碎西林瓶）。
观察压塞过程：通过观察窗（视镜）确认活塞匀速下压，胶塞逐渐被压入瓶口（无卡顿、无偏移），当快要压紧时，点按压塞电源，直至完全压实。若出现异常（如某区域胶塞未下压、活塞卡住），立即暂停并排查原因（如胶塞预压不紧、活塞堵塞）。
压塞完成确认：
压塞程序结束后，保持压力10~30秒（确保胶塞与瓶口紧密贴合），然后泄压至常压（若充氮气则先排氮气再泄压）。
创建时间：2025-11-27 09:38
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